西多福韦注射液(Vistide,Cidofovir)
作者：香港亚博AG娱乐大药房
发布时间：2014-12-10
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【药品名称】西多福韦注射液
【通用名称】昔多呋韦
【英文名称】Vistide
【中文拼音】cidofovir
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】
西多福韦（昔多呋韦）注射液Vistide，Cidofovir适应症为AIDS病人的CMV视网膜炎（巨细胞病毒性视网膜炎），西多福韦对CMV有高度的抑制活性，对某些耐更昔洛韦或膦甲酸的病毒株也有活性。并对单纯疱疹病毒（HSV）、带状疱疹病毒（VZV）、人类乳头瘤病毒（HPV）等也有很强的活性。
西多福韦注射液Vistide对于治疗梅毒、尖锐湿犹均有效果。
【型号与规格】
注射液，75mg/ml。
【用法与用量】
成人：1.静脉滴注 治疗HIV感染患者的巨细胞病毒视网膜炎：推荐剂量是5mg/kg，用100ml生理盐水稀释后滴注1h。一周一次，治疗两周(诱导期)，然后每隔一周给予一次5mg/kg的剂量直至视网膜炎好转或出现与治疗有关的毒性。在每次用药前予0.9%的生理盐水滴注1～2h，如能耐受，治疗期间，再予1L生理盐水滴注1～3h。同时，在西多福韦滴注前3h口服2g丙磺舒，然后在西多福韦用药后的第2和第8h各口服1g丙磺舒。2.玻璃体内给药 治疗HIV感染患者的巨细胞病毒视网膜炎：经玻璃体内给予单剂西多福韦20μg(约0.1ml)，然后根据眼底摄像显示的视网膜炎进展情况决定是否给予第二次20μg的剂量。同时在西多福韦玻璃体内注射前3h口服2g丙磺舒，在注射后第2和第8h各口服1g丙磺舒，以减少低眼压，尤其是减少西多福韦对睫状上皮的影响。3.肾功能不全时剂量：治疗中如出现肾功能改变，血清肌酸酐每增加0.3～1.4mg/dl，剂量就应从5mg/kg减少到3mg/kg。但血清肌酸酐＞1.5mg/dl时应停止用药。
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【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【临床研究】
100例CD4+平均计数为6/纳升的AIDS患者和已复发或不能耐受更昔洛韦和膦甲酸治疗的CMV视网膜炎患者，静注两种剂量本品进行随机对照试验。患者一周1次注射5毫克/千克，共两周，其后隔一周注射5毫克/千克（高剂量组）或3毫克/千克（低剂量组），并同时注射丙磺舒4克及两升生理盐水。通过视网膜照相进行评估，两组均能延缓出现新的病损或不使已有的病损加重，而高剂量延缓病情发展的平均时间较低剂量组有显著性差异。
另一组试验，48例AIDS患者和未经治疗的CMV视网膜炎患者随机分为立即治疗组和延迟治疗组。立即治疗组CD4+平均计数为6/纳升，一周1次静注5毫克/千克，共两周，其后隔一周注射5毫克/千克；延迟治疗组CD4+平均计数为9/纳升，一旦发展为CMV视网膜炎立即用西多福韦治疗，两个治疗组均同时注射丙磺舒4克和1升生理盐水。结果为，立即治疗组发展为CMV视网膜炎的平均时间为120天，延迟治疗组为22天（P<0.001）。延迟治疗组在平均时间为19天后开始出现CMV视网膜炎症状的16位患者，经西多福韦治疗后发展为CMV视网膜炎的平均时间为169天（P=0.002）。
【注意事项】
西多福韦对CMV有高度的抑制活性，对某些耐更昔洛韦或膦甲酸的病毒株也有活性。并对单纯疱疹病毒（HSV）、带状疱疹病毒（VZV）、人类乳头瘤病毒（HPV）等也有很强的活性。与其它抗CMV药物相比，西多福韦的疗效显著且持久，开始使用头两周每周给药一次，此后每两周只需给药一次，使用方便。
据AntiviraL Research 75(2007)1-13，西多福韦将来注重治疗痘病毒感染及人乳头瘤病毒感染。
优点：
抑制DNA多聚酶的作用、阻断DNA的合成，而不依赖病毒激酶；
抗病毒谱广，包括单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒、巨细胞病毒及其他病毒（例如EB病毒、带状疱疹病毒6、腺病毒、乙型肝炎病毒），还包括胸甙激酶耐药株和某些膦甲酸耐药株；
用药方便，每周用药1次，持续2周，然后每2周用药1次；无需中心静脉插管（每隔2周，外周静脉插管给药1次）。
缺点：很差的生物利用度，因此只能静注。还有较严重的不可逆肾毒性。
大多数患者都有发生（53%）；
很小的剂量即可发生急性肾功能衰竭；
结果导致近曲肾小管细胞损伤和代谢性酸中毒，早期表现为蛋白尿和糖尿；
肾功能障碍者（肌酐大于1.5mg/dl）为本品使用禁忌证。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【不良反应及禁忌】
患者对本品产生不良反应包括蛋白尿、血清肌酸酐升高、中性白细胞减少、发热和酸中毒。
主要毒性为中毒性肾损害，其他不良反应为中性粒细胞减少和外周神经病。1.血液 有报道西多福韦可致中性粒细胞减少，但中性粒细胞减少症与剂量无相关性。2.中枢神经系统 有周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛的报道。临床试验中有出现焦虑的报道，但尚不能确定因果关系。3.泌尿生殖系统 有报道治疗中出现中毒性肾损害，表现为血清肌酸酐升高、蛋白尿、糖尿和血浆磷酸盐、尿酸、碳酸氢盐下降。亦有出现范科尼综合征及西多福韦诱导的尿崩症的报道。医学.全在线www.med126.com4.代谢/内分泌系统 治疗中曾有出现代谢性酸中毒的报道。也曾有肝功能障碍和胰腺炎患者用药后发生代谢性酸中毒导致死亡的报道。5.胃肠道 治疗中有出现恶心(7%)、呕吐(7%)和腹泻(26%)的报道。6.皮肤 治疗中有皮肤糜烂和溃疡的报道。7.眼 治疗中有出现虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎的报道。8.耳 治疗中有出现耳毒性(伴或不伴耳鸣的听力丧失)的报道。9.过敏反应 治疗中曾有出现过敏反应的报道。
【禁忌】
肾功能障碍者禁用本品。
对丙磺舒或磺胺类药物过敏者禁用本品。
【孕妇用药】
【儿童用药】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【药品相互作用】
1.与氨基糖苷类药(如阿米卡星、地贝卡星、新霉素、庆大霉素、卡那霉素、奈替米星、链霉素、妥布霉素等)合用，可显著增加中毒性肾损害风险。2.与其他肾毒性药物(如膦甲酸、喷他脒)合用，可显著增加中毒性肾损害风险。
【贮藏】
于阴凉处不超于20摄氏度贮藏。
【生产厂家】