冠脂妥（瑞舒伐他汀钙片）
作者：香港亚博AG娱乐大药房
发布时间：2014-09-12
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【药品名称】冠脂妥
【通用名称】瑞舒伐他汀钙片
【英文名称】ROSUVASTATIN CALCIUM
【中文拼音】CRESTOR
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】
阿斯利康公司的降胆固醇药物Crestor可以延缓心脏病和中风发作。
【型号与规格】
10mg20片装。
【用法与用量】
每日一次，每次10毫克。亚洲人起始剂量为5mg。
如有必要，可在治疗4周后调整剂量至每日一次，每次20毫克。
对心血管疾病危险性高而20毫克不能达到治疗目标的严重高胆固醇血症（特别是在那些家族性高胆固醇血症）患者，可考虑将剂量加倍至40毫克，并应对他们进行定期监测。
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【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【临床研究】
Crestor延缓动脉粥样硬化的进展
据美联社3月25日新闻报道，阿斯利康公司的降胆固醇药物Crestor可以延缓心脏病和中风发作的危险性较低人群颈动脉肥厚的进程，但是它没有像研究人员事先预想的那样可以逆转肥厚。
动脉壁的肥厚是斑块形成的前兆，而动脉斑块可以导致心脏病和中风的发作。Crestor起初被批准用于降低有害胆固醇的水平，但是阿斯利康希望美国药品管理局同意修改这种产品的说明书，以使它能够被用于改善动脉粥样硬化。
就药物本身来说，关于Crestor的新研究可能并不支持Crestor和其它的他汀类药物在心脏病和心血管疾病低危险人群中的更广泛的应用。但是对这个人群的进一步的研究又支持了使用范围的扩大。
威克森林大学医学院心脏病学家John Crouse在美国心脏病学会年会的新闻采访中说：“在我们的研究中，这种药物不仅能延缓疾病的进展，而且能使疾病彻底停滞下来。”这项研究的结果今天就已经公布了，而且它还在网上的«美国医学会杂志»上发表了。
但是这项研究的结果仍然没有像去年的ACC会议上公布的Crestor研究结果那样令人瞩目。那项研究是在有心脏病体征且处于心脏病和中风发作高危状态的人群中进行的。在这些病人中Crestor部分逆转了冠状动脉的斑块形成。
Crestor战略发展主管James Blasetto说，阿斯利康已经把两个研究的资料呈交给食品和药品管理局，并且希望在年底知道它们是否能够修改说明书上药物在动脉粥样硬化方面的应用。
去年的研究帮助Crestor在2006年的销售额上涨了60％并且超过了二十亿美元。Crestor和另一种上升势头很猛的降胆固醇药物Vytorin（默克公司和先灵葆雅公司联合推出的一种新药）从降胆固醇药物市场的老大――辉瑞公司的立普妥手中抢走了不少的份额，而立普妥是世界上最畅销的药物，它去年的销售额总共达到一百二十九亿美元。这些制药公司在激烈的竞争中都争相展示自己新的临床数据来证明各自产品的优越性。
这项称为Meteor的新的Crestor研究是由阿斯利康资助的，它给予那些冠心病危险性相对较低的人高剂量的此药，而这些人通过超声检查证明有一些颈动脉的肥厚。通常医生都不会给这些低危人群开他汀类药物。
984位参与者服用了Crestor或安慰剂，然后进行随访的超声检查以确定颈动脉壁厚度的变化。在实验中病人们随访了接近两年。
在安慰剂组，颈动脉壁每年增厚了约0.013毫米。在Crestor组却有了0.0014毫米的变薄，但是在统计学上不足以证明有逆转。然而，Crestor组与安慰剂组的差异足以证明Crestor能够显著延缓疾病的进展。
研究还发现Crestor可以导致LDL的49％的降低，还有HDL的8％的升高。
这项研究中最常见的副作用包括了肌肉痛和背痛，但是Crestor组和安慰剂组中这些事件的发生率没有明显的差异。
迄今为止还没有资料证实Crestor能够降低死亡，心脏病发作和其它心血管事件的发生率。而阿斯利康正在进行这类实验来确定结果。
美国FDA批准阿斯利康畅销降脂药Crestor的扩适应症，即用于那些胆固醇水平正常或略高的人士，作预防药物至此，Crestor可用于那些在临床上未发现冠心病迹象的人士，以减少中风、心肌梗塞和接受冠状动脉血管再造术的风险。
这次Crestor扩大适应症通过批准的依据是该药项名为Jupiter的临床试验。结果显示，与安慰剂对照组相比较，受试者用药后心脏病发作的风险降低54%，中风风险降低48%，需要接受冠状动脉再造术的风险降低46%。
需提醒的是，某些适用人群刚开始药物治疗时会增加心血管疾病风险，如年纪偏大（男性50岁以上，女性60岁以上）、高敏C反应蛋白水平增高或存在某项心血管高危因素（如患有高血压或抽烟）等。
【注意事项】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【不良反应及禁忌】
常见副作用:头痛、头晕、便秘、恶心、腹泻、腹痛、肌痛、乏力。
其他副作用:肌病和横纹肌溶解、血管神经性水肿、蛋白尿、瘙痒、皮疹和荨麻疹
【禁忌】
活性肝病、肝酵素持续高水平、严重的肾功能损害、肌病、同时使用cyclosporin抗排斥药的病人、孕妇、哺乳期妇女。
【孕妇用药】
禁用
【儿童用药】
禁用
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【药品相互作用】
Cyclosporin, gemfibrozil,与rosuvastatin合用可增加rosuvastatin血液中含量。 Rosuvastatin与warfarin合用可加强warfarin作用。 Rosuvastatin与口服避孕药/激素替代治疗(HRT)合用可增加贺尔蒙在血液中含量。 Rosuvastatin与gemfibrozil, fenofibrate, nicotinic acid合用可增加患肌病的机会。
【贮藏】
常温下避光贮藏。
【生产厂家】
阿斯利康制药公司。