Blincyto(blinatumomab)
作者:编辑露露
发布时间:2017-06-20
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【药品名称】
【通用名称】
【英文名称】Blincyto
【中文拼音】blinatumomab
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】Blincyto是一种圣特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器适用为费城染色体-阴性复发性或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)的治疗。这个适应证是在加速批准下被批准的。继续批准这个适应证可能取决于在随后试验中临床获益的确证。
【型号与规格】注射用
【用法与用量】
⑴ 剂量—— 建议对第一个疗程的头9天和第二个疗程的头2天住院。
⒈治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
⒉对体重至少45 kg患者,在疗程1中,在第1–7天给予Blincyto在9g/day和在第8–28天28g/day。对随后疗程,在第1–28天给予Blincyto在28g/day。
⑵ 给药
⒈在每个疗程Blincyto的首次剂量前1小时,前一步剂量前(例如疗程1第8天),或一次4或更多小时的中断后重新开始输注,静脉用地塞米松[dexamethasone]20 mg预先给药。
⒉利用一个输注泵在恒速连续静脉输注给予。
⒊静脉IV袋应被历时24小时或48小时输注。
⒋Blincyto应通过一个专门的管腔输注。
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【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【临床研究】
【注意事项】
⑴感染:监视患者体征或症状并适当地治疗。
⑵对驾驶和使用机械能力的影响:忠告患者避免驾驶和当正在给予Blincyto时从事危险性职业或活动例如操作重型或潜在危险机械。
⑶制备和给药错误:严格遵循为制备(包括混合)和给药指导。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【不良反应及禁忌】最常见不良反应(≥ 20%)为发热,头痛,周边水肿,发热性中性粒细胞减少,恶心,低钾血症,颤抖,皮疹,和便秘。
【禁忌】对blinatumomab或对产品剂型的任何组分已知超敏性。
【孕妇用药】
【儿童用药】在儿童患者中经验有限。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【药品相互作用】
【贮藏】
【生产厂家】