达克替尼Vizimpro（dacomitinib）
作者：编辑露露
发布时间：2018-12-20
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【药品名称】Vizimpro
【通用名称】达克替尼
【英文名称】dacomitinib
【中文拼音】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】用于EGFR 19外显子缺失的转移性非小细胞或外显子21 L858R突变肺癌患者（NSCLC）的一线治疗。
【型号与规格】45mg
【用法与用量】口服45毫克，每日一次。如果需要减少剂量，那么第一次剂量应该减少为每天一次30毫克，第二次应该减少剂量为每天一次15毫克。
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【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【临床研究】 FDA的批准是基于第三阶段ARCHER-1050临床研究的结果。这项研究是Dacomitinib和吉非替尼治疗EGFR突变治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性的全球性比较。 ASCO去年和今年的ASCO会议上报告了这项研究。
该研究纳入了452例IIIB / IV期或复发性非小细胞肺癌患者，这些患者未接受全身性EGFR突变治疗（19例外显子缺失或21例外显子L858R点突变±20例T790M突变）。特别值得注意的是，这些患者中没有发生中枢神经系统（CNS）转移。患者随机分为1：1马组（45 mg /天，n = 227）和吉非替尼（250 mg /天，n = 225）。
【注意事项】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【不良反应】最常见（> 20％）的不良反应是腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（30％） ），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。最常见（≥1％）的严重不良反应是腹泻（2.2％）和间质性肺病（1.3％）。
【禁忌】
【孕妇用药】由于VIZIMPRO母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议女性在使用VIZIMPRO治疗期间至少17天后不要进行母乳喂养。
【儿童用药】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【药品相互作用】伴随使用质子泵抑制剂（PPI）可降低达克替尼浓度，这可能会降低VIZIMPRO的疗效。避免与VIZIMPRO同时使用PPI。作为PPI的替代品，使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂。在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予VIZIMPRO。同时使用VIZIMPRO会增加CYP2D6底物药物的浓度，从而增加这些药物毒性的风险。避免同时使用VIZIMPRO与CYP2D6底物，其中CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重或危及生命的毒性。
【贮藏】
【生产厂家】辉瑞
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