阿雷替尼胶囊Alecensa、alectinib
作者：香港亚博AG娱乐大药房
发布时间：2016-05-05
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【药品名称】阿雷替尼胶囊
【通用名称】
【英文名称】Alecensa
【中文拼音】alectinib
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶（ALK）-，转移非小细胞肺癌（MSCLC）进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应症是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。
【型号与规格】胶囊：150mg
【用法与用量】600mg 口服每天2次，与食物给予Alecensa。
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【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【临床研究】在两个促成Alecensa批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中（也是由基因泰克资助），138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均11个月。根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约9个月。
【注意事项】（1）肝毒性：监视肝实验测试没2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止Alecensa。
（2）间质性肺病（ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa和如确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
（3）心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给Alecensa然后减低剂量，或永久地终止。
（4）严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛或乏力。在严重CPK升高情况中，不给，然后恢复或减低剂量。
（5）胚胎胎儿毒性：Alecensa可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【不良反应及禁忌】最常见不良反应（发生率≥20%）是疲乏，便秘，水肿和肌痛。
【禁忌】
【孕妇用药】哺乳：不要哺乳喂养。
【儿童用药】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【药品相互作用】
【贮藏】
【生产厂家】